實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證對比表

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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的

①向社會各界證明獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（主要是提供校準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測試服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室）的體系和技術(shù)能力滿足實(shí)驗(yàn)室用戶的需要；

???②促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室提高內(nèi)部管理水平、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，增強(qiáng)競爭能力，使其能公正、科學(xué)和準(zhǔn)確地為社會提供高信譽(yù)的服務(wù)；

③減少和消除實(shí)驗(yàn)室用戶（第二方）對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的重復(fù)評審或認(rèn)可；

④通過國與國之間的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂相互承認(rèn)協(xié)議（雙邊或多邊互認(rèn)）來達(dá)到對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具證書或報(bào)告的相互承認(rèn)，以此減少重復(fù)檢驗(yàn)，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)國際貿(mào)易。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)

CNAS開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則：

⒈CNAS-CL01:2015《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005）

⒉CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO 15189:2007）

⒊CNAS-CL03:2010《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000）

⒋CNAS-CL04:2010《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）

以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程

初次認(rèn)可

1.1 意向申請

申請人可以用任何方式向CNAS 秘書處表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS 秘書處應(yīng)向申請人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

1.2 正式申請

1.2.1 申請人應(yīng)按CNAS 秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費(fèi)用。

⒈2.2 CNAS 秘書處審查申請人正式提交的申請資料，若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAS 的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6 個月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理，并在3 個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審（申請人造成延誤除外）；否則，應(yīng)進(jìn)一步了解情況，需要時(shí)，征得申請人同意后可進(jìn)行初訪（費(fèi)用由申請人負(fù)擔(dān)），以CNAS-GL01：2006 第 6 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施確定申請人是否具備在3 個月內(nèi)接受評審的條件。如申請人不能在3 個月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式受理申請。

⒈2.3 在資料審查、走訪過程中CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請人，不做咨詢。

⒈2.4 當(dāng)申請人申請進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可，必須提供參加了至少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對計(jì)劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗(yàn)證活動且表現(xiàn)滿意，CNAS 方予以受理。

1.3 評審準(zhǔn)備

1.3.1 CNAS 秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，如申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時(shí)，秘書處經(jīng)核實(shí)后

應(yīng)給予調(diào)整。

⒈3.2 評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，秘書處或評審組應(yīng)以書面方式通知申請人采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議，認(rèn)為需要時(shí)，可與申請人協(xié)商進(jìn)行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報(bào)告。在申請人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進(jìn)行現(xiàn)場評審。

⒈3.3 文件審查通過后，評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時(shí)間安排和評審計(jì)劃，報(bào)CNAS 秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。

⒈3.4 需要時(shí)，CNAS 可在評審組中委派觀察員。

1.4 現(xiàn)場評審

1.4.1 評審組依據(jù)CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進(jìn)行現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場評審時(shí)，要評審申請機(jī)構(gòu)申請范圍覆蓋的、開展一項(xiàng)或多項(xiàng)關(guān)鍵活動的所有其他場所。

⒈4.2 在對申請人的檢測、校準(zhǔn)、檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場評審時(shí)，應(yīng)參考、利用申請人參與能力驗(yàn)證活動的情況及結(jié)果，必要時(shí)安排測量審核。CNAS 將把申請人在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。對參加了CNAS 及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對計(jì)劃且結(jié)果滿意的機(jī)構(gòu)，在CNAS 的各類評審中可適當(dāng)?shù)乜紤]簡化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)，但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、CNAS-GL01：2006 第 7 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等情況下除外。

⒈4.3 評審組還要對申請人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準(zhǔn)和檢測、校準(zhǔn)方法及檢測、校準(zhǔn)程序，能對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評價(jià)，了解檢測結(jié)果的不確定度；

b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的使用規(guī)定；

c) 在對檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。

⒈4.4 評審組現(xiàn)場評審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評審方在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS 聲譽(yù)和權(quán)益的情況， 應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS。如被評審方存在上述問題或未履行8.2 條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)，CANS有權(quán)中止認(rèn)可過程， 并采取相應(yīng)處理措施。

⒈4.5 現(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基本符合（需對不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤）、不符合三種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時(shí)給出。

⒈4.6 評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審報(bào)告復(fù)印件提交給被評審方。

⒈4.7 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，并在三個月內(nèi)完成，對監(jiān)督、復(fù)評審的，在一或二個月內(nèi)完成，提交給評審組。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

⒈4.8 待糾正措施驗(yàn)證后，評審組長將整改驗(yàn)收意見連同現(xiàn)場評審資料報(bào)CNAS秘書處。

1.5 認(rèn)可評定

1.5.1 CNAS 秘書處負(fù)責(zé)將評審資料及所有其他相關(guān)信息（如能力驗(yàn)證、投訴、爭議等）提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價(jià)并作出決定。評定結(jié)果可以是以下四種類型之一：

a) 同意認(rèn)可；

b) 部分認(rèn)可；

c) 不予認(rèn)可；

CNAS-GL01：2006 第 8 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施

d) 補(bǔ)充證據(jù)或信息，再行評定。

⒈5.2 經(jīng)評定后，由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。

1.6 批準(zhǔn)發(fā)證

1.1 CNAS 向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)有CNAS 授權(quán)人簽章的認(rèn)可證書，以及認(rèn)可決定通知書和認(rèn)可標(biāo)識章，闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書有效期為5 年。

⒈2 CNAS 秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，予以公布。

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